华东医药控股子公司注射用DR在

4月7日，华东医药发布公告称，其控股子公司道尔生物获得新西兰药品和医疗器械安全管理局（Medsafe）、健康及残疾伦理委员会（HDEC）的最终批准，在当地开展注射用DR的I期临床试验，用于治疗2型糖尿病、肥胖、代谢综合征等。

年4月26日，公司全资子公司中美华东收购道尔生物75%股权，注射用DR是道尔生物的重点在研创新药之一。

年12月，道尔生物向新西兰健康及残疾伦理委员会（HDEC）及新西兰药品和医疗器械安全管理局（Medsafe）提交了注射用DR的I期临床试验申请；近日Medsafe和HDEC批准道尔生物在新西兰进行注射用DR的I期临床试验。

DR为全球首创（first-in-class）的一种靶向GLP-1受体（GLP-1R）、GCG受体（GCGR）和FGFR1c/Klothoβ（FGF21R）的长效三靶点激动剂。由N端靶向GLP-1R/GCGR的嵌合肽段与工程化改造的IgG1Fc融合，并在Fc的C末端融合重组的FGF21突变体。DR由中国仓鼠卵巢（CHO）细胞表达，经纯化后获得。DR结构上为对称二聚体，具有GLP-1R、GCGR与FGF21R三重激动剂的生物学活性，同时融合有去糖基化改造的IgG1Fc以延长半衰期。临床前的动物研究显示，DR具有明显的降糖、降脂、减重等疗效。

目前全球尚无同时靶向GLP-1R、GCGR和FGF21R的长效三靶点激动剂药物上市，本次注射用DR获准在新西兰开展I期临床试验，是道尔生物首个在海外获批的临床试验申请，也是全球第一个进入临床研究的同时靶向GLP-1R、GCGR和FGF21R的长效三靶点激动剂。

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